Turkish English
 
Site Haritası   E-Posta Gönder  
 
 
 
Haberler
16 & 17 Nisan 2012, “Farmasötik Su Sistemlerinin Yönetimi”, Neil Grumbridge & Pravin Manker  /  30/04/2012
Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi tarafından 16-17 Nisan 2012 tarihlerinde düzenlenen “Farmasötik Su Sistemlerinin Yönetimi” adlı eğitim ilaç (konvansiyonel,radyofarmasötik) ve kozmetik sektörü katılımcıları tarafından büyük ilgi ve beğeniyle dinlenmiştir.
İyi Dağıtım Uygulamaları (GDP) Kılavuzu yenileniyor  /  30/04/2012
İlk olarak 1994’te 4 sayfa halinde yayınlanan revizyona alındı. Şu anda taslağı 32 sayfaya ulaşmış durumda. Yeni kılavuzda Mesul Müdürün rolü ve önemi sık sık vurgulanmakta olup son halinin Haziran / Temmuz 2012’de yürürlüğe girmesi bekleniyor.
EMA Proses Validasyonu kılavuzu yenileniyor  /  30/04/2012
Bilindiği gibi FDA Ocak 2011’de Proses Validasyonu Kılavuzunu revize ederek yayınladı. 15 Mart 2012’de EMA da uzun süredir beklenen Proses Validasyonu Kılavuzunun taslağını yayınladı. Taslak hakkındaki görüşler 31 Ekim 2012’e kadar toplanacak.
ISPE Türkiye toplantısına katıldık  /  30/04/2012
27 Nisan 2012’de İstanbul Üniversitesi Eczacılık Fakültesi’nde düzenlenen toplantıya katıldık. Toplantıda Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu yetkilileri yeni yapı ve ruhsatlandırma süreçleri hakkında birer sunum yaptıktan sonra katılımcıların sorularını cevaplayarak açıklığa kavuşturdular.
27 & 28 Şubat 2012, “İyi Mühendislik ve Bakım Uygulamaları”, Karen Ginsbury  /  15/03/2012
Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi tarafından 27-28 Şubat 2012 tarihlerinde düzenlenen “İyi Mühendislik ve Bakım Uygulamaları” adlı eğitim ilaç (konvansiyonel,radyofarmasötik,biyoteknolojik) sektörü katılımcıları tarafından büyük ilgi ve beğeniyle dinlenmiştir.
ATI Aerosol Jeneratör ve Fotometre Kalibrasyon ve Bakımları 2012  /  15/03/2012
ATI Aerosol jeneratör ve fotometre kalibrasyon ve bakımları, 05-09 Mart 2012 tarihlerinde ofisimizde gerçekleştirilmiştir.
7-8 Haziran 2011, “Kalite Kontrol ve Fason Laboratuarlarda FDA/EU GMP uyumu”, Dr. Ludwig Huber  /  11/07/2011
Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi tarafından 7-8 Haziran 2011 tarihlerinde düzenlenen “Kalite Kontrol ve Fason Laboratuarlarda FDA/EU GMP uyumu” adlı eğitim yurtdışı katılımcılar da dahil olmak üzere büyük ilgi ve beğeniyle dinlenmiş olup eğitmen Dr. Huber tarafından katılımcılara birçok bonus doküman dağıtılmıştır.
12 & 13 Eylül 2011, “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA”, Karen Ginsbury  /  11/07/2011
Firmanız sapmalar, limit dışı (OOS) sonuçlar, denetim bulguları, ürün ve proses hataları, müşteri şikayetleri vs. gibi olayları çözmede ne kadar başarılı? Kök-Neden analizini etkin olarak kullanmak istiyor musunuz? Cevabınız Evet ise, 12 & 13 Eylül 2011 tarihlerinde düzenlenecek olan “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA” eğitimimizi kaçırmayınız. Detaylar için Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi’nden (www.academialsc.com) bilgi alabilirsiniz.
AKREDİTASYON SERTİFİKAMIZ VE KAPSAMIMIZ YENİLENDİ   /  11/07/2011
Dört senelik akreditasyon sürecimizi, ara denetimleri başarıyla geçerek tamamladıktan sonra bu sene 11-12-13 Mayıs tarihlerinde Türk Akreditasyon Kurumu tarafından gerçekleştirilen “Akreditasyon Yenileme Denetimi”ni de başarıyla geçtik. Ana sayfamızdan güncel akreditasyon sertifikamız ve kapsamımıza erişebilirsiniz. Güncel sertifikamız 27 Haziran 2015 tarihine kadar geçerlidir.
7.Ulusal Sterilizasyon Dezenfeksiyon Kongresi'nde Dilek Sunar'ın konuşması  /  12/04/2011
16-20 Mart 2011 tarihlerinde Antalya'da gerçekleştirilen 7.Ulusal Sterilizasyon Dezenfeksiyon Kongresinde, Teknik Müdürümüz Dilek Sunar "Sağlık kurumlarında temiz oda ve havalandırma sistemleri ve validasyonu" konulu bir konuşma yapmıştır.
ATI Aerosol Jenerator ve Fotometre Kalibrasyon ve Bakımları 2011  /  12/04/2011
ATI Aerosol jeneratör ve fotometre kalibrasyon ve bakımları, 28 Şubat - 4 Mart 2011 tarihlerinde ofisimizde gerçekleştirilmiştir.
Eudralex revizyonları Chapter 4: Dokümantasyon ve Annex 11: Bilgisayarlı Sistemler  /  12/04/2011
GMP uygulamalarında elektronik doküman kullanımının artması nedeniyle Chapter 4’te “Doküman oluşturulması ve kontrolü” ve “Dokümanların saklanması” başlıkları revize edildi. Annex 11 ise bilgisayarlı sistem kullanımının ve bu sistemlerin karmaşıklığının artması nedeniyle revize edildi ve her iki doküman 30.06.2011 tarihinde yürürlüğe girdi. Bu konuyla ilgili olarak Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi tarafından 3 Haziran 2011 tarihinde düzenlenen bilgilendirme eğitimi büyük ilgi görmüştür.
FDA tarafından revize edilen Proses Validasyonu Kılavuzu’nun son hali 25.01.2011’de yayınlandı  /  12/04/2011
FDA tarafından revize edilen Proses Validasyonu Kılavuzu’nun son hali 25.01.2011’de yayınlandı. Detaylı bilgi için bkz. kılavuz.
Soğuk Zincir Taşıma Kutuları ve Soğuk Oda/Depoların Isı Dağılım Testleri  /  05/04/2010
Soğuk Zincir Taşıma Kutuları ve Soğuk Oda/Depoların Isı Dağılım Testleri I.C.C.E. İstanbul tarafından yapılmaktadır.
ÖNEMLİ DUYURU  /  01/04/2010
3. kişiler tarafından iletilen bilgiler...
IBAN NUMARALARIMIZ  /  27/01/2010
IBAN Numaralarımız...
GMP Haberleri  /  27/01/2010
European Compliance Academy tarafından yayınlanan GMP Haberlerine ulaşmak icin lutfen tıklayınız. http://www.gmp-compliance.org/eca_news_liste_2010.html
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Haberleri  /  27/01/2010
İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Haberleri için lütfen tıklayınız. http://www.iegm.gov.tr/Default.aspx?sayfa=anasayfa&newsId=all
ATI Fotometre ve Jeneratör Kalibrasyon Laboratuarı ISO 9001 Belgesi  /  28/07/2009
CMI - Cleanroom Management International ATI Fotometre ve Jenerator Kalibrasyon ve Bakım Kapsamları için ISO 9001 Belgesi almıştır.
Turkiye'de Tek Akredite Validasyon Firması  /  08/07/2009
Türkiye’de İLK ve TEK Akredite Validasyon Firması ICCE İstanbul'dur.
Otoklav Validasyon Standartları  /  01/07/2009
TS EN 554 iptal edilmiştir.
Yeni Termal Aerosol Jenerator 5C  /  15/06/2009
Agustos 2009'dan itibaren TDA-5B Aerosol Jenerator yerine 5C Termal Aerosol Jenerator satışa sunulacaktır.
Tarafsızlık İlkesi  /  10/06/2009
Akreditasyon Tarafsızlık ilkesi gereği yapılan validasyonlarda I.C.C.E. Turkey’in hiçbir taraf ile (tasarımcı, imalatçı, montajcı, tedarikçi vb.) ortaklığı veya işbirliği bulunmamaktadır.
Validasyon Ücreti  /  26/05/2009
Mali ve diğer baskılardan arındırılmış olarak müşterilerimiz arasında herhangi bir fark gözetmeksizin
IEGM Yeni GMP Klavuzu ve Sertifika Geçerlilik  /  11/05/2009
Yeni GMP (İİU) Klavuzu 11.05.09 tarihinde yayınlanmıştır ve GMP Sertifikaları 24.03.09 tarihinden itibaren 2 Yıl geçerli olacak şekilde düzenlenecektir.
ICCE Turkey Markası Tescillendi  /  07/01/2009
Marka Tescil Belgemize Kurumsal – Kalite Belgelerimiz bölümünden ulaşabilirsiniz.
ATI Aerosol Jeneratör Kullanım Güvenlik Uyarısı  /  21/11/2008
ATI TDA-5B aerosol jeneratörlerinin güvenli kullanımını saglamak için
Yeni Web Sitemiz Yayında  /  30/10/2008
Görüş ve önerileriniz için info@icceturkey.com adresinden veya iletişim formundan bize ulaşabilirsiniz.
Validasyonu Yapılan Ekipmanının Tanımlanması  /  01/09/2008
Validasyonunu talep ettiğiniz cihazın seri numarasının ibraz edilmesi
ICCE Turkey Markamız Tescil Edildi  /  10/07/2008
10.07.2008 tarihinde Türk Patent Enstitüsü’nden “ICCE Turkey” markamızın yayın kararı çıkmıştır.
Akreditasyonumuzun Başarılı Devamı  /  08/07/2008
I.C.C.E. İstanbul Validasyon ve Eğitim Tic. Ltd. Şti., TÜRKAK tarafından TS EN ISO/IEC 17020:2005 standardına göre
9 Haziran Dünya Akreditasyon Günü  /  09/06/2008
9 Haziran Günü Uluslararası Akreditasyon Forumu (IAF) ve Uluslararası Laboratuar Akreditasyon Birliği (ILAC) Kuruluşları
TSE Ayna Komiteleri Üyeliği  /  25/03/2008
I.C.C.E. İstanbul, 25.03.2008’te TSE MTC 44 - Kalite Yönetimi ve Sistemleri ve MTC 101 - Uygunluk Değerlendirmesi Ayna Komiteleri’ne üye olarak kabul edilmiştir.
UHE İTO Havuz Suyu Kimyasalları Paneli  /  21/03/2008
Dilek Sunar, 21.03.2008’de UHE Ulusal Havuz Enstitüsü ve İTO İstanbul Ticaret Odası tarafından düzenlenen Yer, Yuzey, Havuz Suyu
Türkiye İş Kadınları Rehberi   /  01/03/2008
I.C.C.E. İstanbul ve Kurucusu E. Dilek Sunar, Arme Yayıncılık Türkiye İş Kadınları 2008 Rehberi’nde Medikal Sektör bölümünde yer almıştır.
EUDRALEX Revize Edildi  /  01/02/2008
Şubat 2008’de revize edilen Eudralex Temmuz 2008`den itibaren zorunlu olarak uygulamaya alınacaktır.
İTÜSEM Sağlık İşletmeleri Sertifika Programı  /  25/12/2007
Dilek Sunar, 25.12.2007’de ITU SEM Saglık İşletmeleri Yoneticiligi Sertifika
KOSGEB Tedarikçi Veri Tabanına Kabul Edildik  /  06/12/2007
I.C.C.E. İstanbul, KOSGEB Genel Test, Analiz, Kalibrasyon ve CE İşaretlemesine İlişkin
Taşındık   /  01/12/2007
Adresimiz değişti, lütfen not ediniz. Perpa Ticaret Merkezi B Blok 5. Kat No:480
KALDER Kalite Kongresi Sergisi  /  13/11/2007
I.C.C.E. İstanbul, 13-14 Kasım 2007’de Lütfi Kırdar Kongre Ve Sergi Sarayı’nda düzenlenen KALDER 16. Kalite Kongresi Kalite
Havuz Suyu Kimyasalları Yönetmenliği  /  01/11/2007
Sağlık Bakanlığı Temel Sağlık Hizmetleri Genel Müdürlüğü Havuz Suyu Kimyasalları Üretimi, Yüzey ve Tıbbi Alet
KALDER Türkiye Kalite Atlası  /  01/11/2007
I.C.C.E İstanbul, 2008-2009 Kalder Türkiye Kalite Atlası’nda yer almıştır.
TESKON Kongresi  /  27/10/2007
Dilek Sunar, TMMOB Makina Mühendisleri Odası İzmir Şubesi tarafından düzenlenen 8. Ulusal Tesisat Mühendisliği
ICCE Turkey Markamız  /  17/10/2007
“ICCE Turkey” markası tescil başvurusu 17.10.2007 tarihinde
Türkiye' de İlk Akredite Validasyon Hizmeti   /  20/07/2007
I.C.C.E. İstanbul, 20.07.2007’de TÜRKAK tarafından TS EN ISO/IEC 17020:2005 standardına göre
İKEV Semineri  /  02/05/2007
Dilek Sunar, 2-3.05.2007 tarihlerinde İKEV İlaç ve Kimya Endüstrisi Araştırma ve Geliştirme Vakfı tarafından
AB Eşleştirme Projesi  /  12/03/2007
Dilek Sunar, 12-14.03.2007 tarihlerinde GLP İyi Laboratuar Uygulamaları AB Eşleştirme Projesi’ne
TESKON Kongresi Kursu  /  24/11/2005
Dilek Sunar, 24.11.2005’te TESKON Kongresi kapsamındaki Temiz Oda Kursu’na Temiz Oda Validasyonları konuşması ile katılmıştır.
TTMD Çalıştayı  /  28/10/2005
Dilek Sunar, 28-30.10.2005 tarihlerinde TTMD tarafından Düzenlenen Temiz Oda Ameliyathane Klima Tasarım
Tesisat Dergisi  /  01/09/2005
Tesisat Dergisi 117. sayısında Dilek Sunar’ın Temiz Oda ve Validasyon konulu yazısı yayınlanmıştır.
MMO Söyleşileri  /  14/07/2005
Dilek Sunar, 14.07.2005’te MMO Makine Mühendisleri Odası İstanbul Şubesi 26. Dönem IV. Şube Ve Temsilcilik Söyleşileri’ne
SIK SORULAN SORULAR
+  Validasyon Nedir?
+  Protokol Nedir?
+  Montaj Kalifikasyonu Nedir?
+  Çalışma Kalifikasyonu Nedir?
+  Dizayn Kalifikasyonu Nedir?
+  Proses Validasyonu Nedir?
+  Temiz Alan/Oda Nedir?
+  Fumigasyon Nedir?
>>devamı...
     
     
 
I.C.C.E. İstanbul Validasyon ve Eğitim Ticaret Limited Şirketi
Copyright © Yasal Uyarı - Site Kullanım Şartları
Perpa Ticaret Merkezi B Blok 5.Kat No:480 Şişli-İstanbul /Türkiye Tel:+90 212 210 59 14 – 210 59 16 Faks: +90 212 210 58 56 info@icceturkey.com
Web Tasarım 3Renk