Turkish English
 
Site Haritası   E-Posta Gönder  
 
 
 
Haberler
12 & 13 Eylül 2011, “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA”, Karen Ginsbury

2009’daki birçok FDA 483 bulgularında “BU BULGU BİR ÖNCEKİ DENETİMDEN BERİ HALA KAPATILMAMIŞTIR (TEKRARLANAN BULGU)” ifadesi yer almış olup akabinde genellikle firmalara uyarı mektubu verilmiştir. Firmanız sapmalar, limit dışı (OOS) sonuçlar, denetim bulguları, ürün ve proses hataları, müşteri şikayetleri vs. gibi olayları çözmede ne kadar başarılı? Tekrarlanan olaylarınız var mı? Birinde müşteri şikayeti, diğerinde makine arızası, diğerinde OOS stabilite sonucu olarak mı karşılaştınız? Problemlerin geçici yerine kalıcı düzenlemelerle nasıl çözüldüğünü ve kök nedenlerini anlamak mı istiyorsunuz? Klasik “operator hatası” yaklaşımından sıyrılıp sürekli “neden” sorusunu sormak için neler yapmalı? Acil müdahale yapılıp sorun giderildikten sonra kök nedenin tahminler yerine VERİLERİN toplanarak nasıl belirlendiğini öğrenmek mi istiyorsunuz? ÖZETLE, Kök-Neden analizini etkin olarak kullanmak istiyor musunuz? Cevabınız Evet ise, 12 & 13 Eylül 2011 tarihlerinde düzenlenecek olan “Sapmalar, Uygunsuz Ürün, Kök Neden Araştırmaları ve CAPA” eğitimimizi kaçırmayınız. Detaylar için Akademia Yaşam Bilimleri Merkezi’nden (www.academialsc.com) bilgi alabilirsiniz.
<< Önceki Haber Sonraki Haber >>
SIK SORULAN SORULAR
+  Validasyon Nedir?
+  Protokol Nedir?
+  Montaj Kalifikasyonu Nedir?
+  Çalışma Kalifikasyonu Nedir?
+  Dizayn Kalifikasyonu Nedir?
+  Proses Validasyonu Nedir?
+  Temiz Alan/Oda Nedir?
+  Fumigasyon Nedir?
>>devamı...
     
     
 
I.C.C.E. İstanbul Validasyon ve Eğitim Ticaret Limited Şirketi
Copyright © Yasal Uyarı - Site Kullanım Şartları
Perpa Ticaret Merkezi B Blok 5.Kat No:480 Şişli-İstanbul /Türkiye Tel:+90 212 210 59 14 – 210 59 16 Faks: +90 212 210 58 56 info@icceturkey.com
Web Tasarım 3Renk